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    CSPC RECOMGEN PHARMACEUTICAL (GUANGZHOU) CO., LTD.

    华信智达集团明复乐药业(广州)有限公司

      2000年成立于广州开发区,,是一家创新型生物医药企业,,,,专注于动物细胞大规模无血清连续培养技术和生物技术新药研发,,,,满足重大临床需求。。。2022年,,,并入华信智达控股集团有限公司(股份代号:1093)。。未来将根据华信智达集团的战略布局,,,不断丰富大分子产品管线,,,,成为华信智达集团在大湾区的重要基地。。。。

      自主研发并成功产业化的溶血栓新药明复乐于2015年获批上市,,,填补了国内空白,,,是全球最新一代特异性溶栓药物。。。。作为国家“十二五”重大新药创制项目和国内独家上市的第三代基因重组t-PA产品,,明复乐是迄今唯一可单次静脉推注的溶栓药,,,,其使用方便,,适合急救,,,,可院外溶栓,,,对提高急性心梗患者救治比例和获益水平、、降低国家和患者的医疗负担意义重大。。。

    明复乐脑梗溶栓新适应症于2024年1月份在中国获批上市,,,将进一步提高中国患者的用药可及性,,填补第三代溶血栓药物治疗缺血性卒中的全球空白,,,挽救更多卒中患者生命,,,,降低致残率。。。。“生死竞速,,一针溶栓”,,,,是溶栓治疗的重要里程碑,,,明复乐具有极高的临床价值和良好的经济、、、社会效益。。。


      我们以“铭记社会责任,,关爱人类健康”为企业使命,,,关注技术创新,,,重视药品质量,,旨在做成溶栓国际第一品牌,,,成为全球领先的生物制药企业。。。。

    发展历程
    • 在广州经济技术开发区注册成立
    • 铭复乐等三个重组蛋白

      新药获得临床批件

    • 启动铭复乐注册临床研究,,,,

      阜外心血管病医院为牵头医院

    • 在广州科学城购置土地,,,

      启动生产厂房建设

    • 完成铭复乐心梗临床试验
    • 向CDE申请铭复乐新药证书
    • 完成GMP生产厂房建设
    • 获得铭复乐《新药证书》

      《药品注册批件》

      《药品GMP证书》

    • 启动铭复乐脑梗临床研究,,,

      北京天坛医院为牵头医院

    • 完成铭复乐脑梗II期临床,,,

      进入III期临床试验

    • 铭复乐进入国家医保目录
    • 并入华信智达集团,,更名为“华信智达集团明复乐药业(广州)有限公司”
    • 产品商品名变更为“明复乐”
    • 脑梗适应症获批上市
    企业文化
    • 企业使命

      铭记社会责任,,关爱人类健康

    • 企业精神

      心怀天下、、严谨敬业、、百折不挠、、、追求卓越

    • 企业愿景

      做成溶栓国际第一品牌
      成为领先的生物制药企业

    • 企业价值观

      追求卓越、、百折不挠;心存责任、、、成就大局
      质量为本、、创新为先;操守严谨、、、志向高远

    真诚在心

    我们深知,
    唯有志同道合,方能积聚力量;
    唯有真诚在心,方能合作共赢;
    唯有汇集群智,方能卓越前行。。。
    我们坚信,
    历经风雨砥砺,方显宝器光华!
    我们,胸怀愿景,践行着共同使命:
    打造溶栓药第一品牌,
    成就优秀的生物制药企业!

    社会责任
    我们承诺:

    在我们所做的工作中,,,自始至终坚持将安全性和可持续性放在首要位置。。我们高度重视企业所承担的社会责任和环境责任。。。

    我们深信,,通过持续创新科学解决方案,,,,开发满足未来需求的药品,,,为社会创造价值。。

    我们为员工提供安全的工作场所,,,,关心员工生活,,,,鼓励大家共同营造积极的工作环境。。。。我们衷心希望所有员工能持续成长和进步。。

    我们遵守法规和道德规范,,诚信经营,,,这是我们在各地开展业务的基本原则。。。。

    我们希望做到“零事故”,,,旨在杜绝工作中的事故,,,,减少排放量、、、、耗水量,,避免浪费,,并进一步提升安全性和可持续性。。

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